國家醫(yī)保局日前舉辦2024年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整解讀活動。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇稱,國家醫(yī)保局通過調(diào)整藥品目錄以及測算、談判等方式,挑選出臨床價值大、創(chuàng)新程度高的藥品,并給予合理的價格,有助于更好地引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。近幾年醫(yī)?;鹜度霐?shù)千億,用真金白銀支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
優(yōu)化醫(yī)保藥品結(jié)構(gòu)
11月28日,新版國家醫(yī)保藥品目錄發(fā)布,新增91個藥品。黃心宇介紹,在今年新增的91個藥品中,70%為化學(xué)藥。同時,生物制品數(shù)量迅速上升,占比18%,其他為中成藥。在38個創(chuàng)新藥中,21個為化學(xué)藥,8個為生物藥,9個為中成藥。
黃心宇表示,新增藥品以抗腫瘤藥物為主,有26個。慢性病藥物有15個,罕見病藥物有13個,中成藥有11個,抗感染藥物有7個,精神類疾病藥物有4個,其他疾病藥物有21個?!靶枰赋龅氖牵糠挚鼓[瘤藥物和慢性病藥物的統(tǒng)計存在重疊??傮w來說,新增藥品的臨床價值和創(chuàng)新程度都得到醫(yī)療行業(yè)認(rèn)可?!?/p>
在談判和競價階段,黃心宇介紹,今年目錄外117個藥品參與了談判或者競價,最終89個藥品談判成功,成功率接近76.1%,與往年基本相當(dāng)。
黃心宇表示,從2023年開始,國家醫(yī)保局進(jìn)一步完善續(xù)約規(guī)則。藥品通過談判進(jìn)入目錄后,續(xù)約規(guī)則合理且友好。今年共有140個品種涉及續(xù)約,其中三分之二的品種可以簡易續(xù)約,無需再次談判。在簡易續(xù)約的品種中,80%的品種按原價續(xù)約。按照簡易續(xù)約規(guī)則需要降價的品種,平均降幅僅為5.8%。其他需要重新談判續(xù)約的品種價格平均降幅為10%,總體降幅可控。
黃心宇表示,醫(yī)保藥品目錄調(diào)整已形成較為完善的規(guī)則,行業(yè)有了穩(wěn)定的預(yù)期。通過醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,我國醫(yī)保藥品結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,品種更加豐富,患者用藥水平得到提升。
28個品種談判失敗
黃心宇介紹,28個品種談判失敗,大部分是劑型改造藥物,以及從國外引進(jìn)上市多年的老藥。只有5個藥品具有一定特色,很遺憾談判未能成功。對于談判失敗的藥品,絕大部分在目錄內(nèi)都有可替代的治療方案。
黃心宇稱,相關(guān)藥品談判失敗主要在于價格未談成。部分企業(yè)的價格預(yù)期較高,明顯超出醫(yī)保的支付意愿。有些藥品劑型改造后具有一定的臨床價值,但企業(yè)的訴求與醫(yī)保方的意愿存在一定差距。此外,部分進(jìn)口藥品受國際價格影響導(dǎo)致談判失敗。
2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測算專家組專家認(rèn)為,國家醫(yī)保局在價格測算方面進(jìn)行了頂層設(shè)計,制定了測試指南。在過去7年的藥品目錄調(diào)整過程中,測算思路、邏輯一以貫之,并不斷完善。測試指南每年進(jìn)行更新,并在測算前對專家進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn),以確保工作科學(xué)化、口徑一致。
藥物的價值主要體現(xiàn)在臨床方面。該專家建議,企業(yè)的研發(fā)要適應(yīng)新形勢、新要求,提前準(zhǔn)備證據(jù),闡述藥品的價值,輔助公司做好議價。
推動企業(yè)轉(zhuǎn)型升級
藥企參與國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作的積極性較高。有頭部創(chuàng)新藥企高管告訴中國證券報記者,公司希望自己的產(chǎn)品能夠入選國家醫(yī)保藥品目錄。本次公司有兩款創(chuàng)新藥入選最新的國家醫(yī)保藥品目錄。雖然進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄后產(chǎn)品售價會降低,但觸及面會擴(kuò)大,預(yù)計銷量會倍增??傮w來說,進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄對企業(yè)來說有正向影響。
工銀瑞信基金研究部副總經(jīng)理趙蓓表示,對已進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄三年的上市公司代表性品種銷售額進(jìn)行統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),進(jìn)入目錄的第一年,產(chǎn)品銷售額增長幅度通常超過300%,進(jìn)入三年會超過800%。進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄對創(chuàng)新藥品種的銷售有極大抬升。
在趙蓓看來,國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整對創(chuàng)新藥產(chǎn)品的支持體現(xiàn)在多個方面:降低患者的負(fù)擔(dān),以價換量效果顯著;推動藥品入院,各地都有相應(yīng)的支持政策。進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄,對創(chuàng)新藥入院具有明顯的推動作用。
“大力發(fā)展創(chuàng)新藥的價值,在上市公司的財務(wù)端也得到體現(xiàn)?!痹谮w蓓看來,伴隨創(chuàng)新藥銷售放量,部分生物科技公司財務(wù)端改善明顯。一些企業(yè)的商業(yè)化收入可以覆蓋當(dāng)期研發(fā)支出,逐步進(jìn)入盈利階段。部分仿制藥企業(yè)通過轉(zhuǎn)型創(chuàng)新,創(chuàng)新藥收入已經(jīng)超過仿制藥,且創(chuàng)新藥收入比重將快速提升。隨著醫(yī)保藥品談判規(guī)則越來越完善,資本市場對相關(guān)產(chǎn)品的長期成長性有了更清晰的預(yù)期,這些預(yù)期會反映到企業(yè)的估值上。
趙蓓表示,國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整推動企業(yè)加快轉(zhuǎn)型。近年來,傳統(tǒng)大型藥企研發(fā)費用率逐年提升,而銷售費用率逐年下降。
創(chuàng)新藥的投入產(chǎn)出表現(xiàn)良好,促使企業(yè)更愿意投入研發(fā)費用。其中,部分企業(yè)的研發(fā)費用率已與海外大型藥企相當(dāng)。在創(chuàng)新藥的營銷方面,越來越多的企業(yè)采用學(xué)術(shù)營銷的方式,更加注重產(chǎn)品本身的價值。醫(yī)保政策推動企業(yè)加大研發(fā)投入,減少銷售費用。