近日，作為國內少數(shù)專注開展RNA平臺藥物研發(fā)的創(chuàng)新型高科技企業(yè)——深圳市新合生物醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“新合生物”)宣布獲得由昆侖資本領投，IDG資本、及上輪股東雅惠資本聯(lián)合跟投的2.5億元A輪融資。
據(jù)了解，新合生物成立于2017年，致力于搭建多組學大數(shù)據(jù)收集平臺及多重生物組學數(shù)據(jù)庫，利用AI及生信核心技術進行深度藥物靶點挖掘及全自動藥物設計，用于臨床創(chuàng)新RNA藥物研發(fā)及新一代安全、高效臨床精準診療，為患者提供從篩查、診斷、治療到療效監(jiān)控的一站式全周期服務。公司研發(fā)管線覆蓋腫瘤免疫治療、疫苗、罕見病及代謝相關疾病等眾多適應癥。新合生物匯聚了全球頂尖科學家、資深行業(yè)專家及國際一流學術顧問團隊，現(xiàn)有核心研發(fā)團隊50余人，包括數(shù)十位哈佛大學、康奈爾大學、卡耐基梅隆、北大、清華、中國科學院等名校博士/博士后。團隊成員曾在美國哈佛大學醫(yī)學院、丹娜-法伯癌癥研究所、布萊根婦女醫(yī)院、波士頓兒童醫(yī)院、艾倫研究所等國際頂尖研究機構和企業(yè)擔任核心研發(fā)職務，并在國際頂級科研期刊發(fā)表文章數(shù)百篇;專業(yè)領域覆蓋基因檢測、AI算法、生物信息、腫瘤免疫治療及疫苗開發(fā)等多個方向;多位成員更是擁有豐富的臨床轉化經(jīng)驗，曾在多家知名醫(yī)藥企業(yè)統(tǒng)籌藥物生產(chǎn)、臨床及注冊的全流程工作。
自創(chuàng)始以來，新合生物重點開展腫瘤免疫相關技術開發(fā)及臨床探索。隨著腫瘤免疫學及分子生物學等學科的發(fā)展，通過調動或激發(fā)機體自身的免疫功能，從而抑制和殺傷腫瘤細胞的免疫治療近年來成為惡性腫瘤治療領域新的熱點。其中，腫瘤新抗原疫苗由于其極高的臨床應用安全性及高效特異的抗腫瘤免疫應答激發(fā)能力受到業(yè)界廣泛關注。其概念是通過高通量基因組測序及人工智能算法預測，從腫瘤特異性突變中篩選出最有可能被患者腫瘤細胞高效結合提呈并引發(fā)機體免疫應答的非己抗原片段，體外合成對應編碼的RNA制成疫苗制品用于患者治療。從個性化腫瘤新抗原中總結和提煉公共新抗原，是目前腫瘤新抗原疫苗及相關免疫療法中另一最具應用潛力領域。通過大規(guī)模腫瘤患者臨床樣本收集測序及新抗原預測和數(shù)據(jù)分析，從中篩選高出現(xiàn)頻率、高覆蓋度的多個新抗原組合，形成針對具體癌種的腫瘤公共新抗原庫，可顯著降低新抗原疫苗治療成本并縮短制備時間，使更多患者能從新抗原免疫治療中受益。
談及公司核心優(yōu)勢時，新合生物創(chuàng)始人王弈博士表示：“新抗原預測的準確性及疫苗遞送平臺的安全性和有效性是腫瘤新抗原治療效果的主要決定因素和主要技術難點?！懊鎸π袠I(yè)發(fā)展的技術壁壘，新合生物依托自身在RNA藥物研發(fā)方面的經(jīng)驗和多平臺創(chuàng)新技術優(yōu)勢，快速搭建了用于全面收集患者信息的超高靈敏度分子檢測平臺;獨立開發(fā)自主產(chǎn)權的AI算法及生信平臺;安全高效的RNA藥物遞送平臺，并通過三大平臺聯(lián)動推進新抗原疫苗臨床研究。其中自主研發(fā)獨立產(chǎn)權的ALPINE腫瘤新抗原預測平臺相對其他公共算法，預測準確度提高30%以上;自主構建的MATHLA模型對HLA等位基因結合多肽譜的預測效果顯著優(yōu)于學術界通用的netMHCpan 4.0和MHCflurry模型;高通量高靈敏度腫瘤新抗原免疫原性檢測平臺可保證新抗原免疫原性反饋驗證及患者免疫應答的實時監(jiān)控。這也就是新合生物實現(xiàn)新一代精準醫(yī)療技術應用、算法迭代優(yōu)化、高效藥物研發(fā)并最終為患者提供一站式全周期服務的根本。
新合生物正在開展針對中晚期腫瘤患者的探索性臨床試驗，用于觀察新抗原疫苗的總體安全性及耐受性、所預測新抗原的免疫原性及該療法在臨床中的有效性。于此同時，此臨床試驗也將探索新抗原疫苗在多款實體瘤、不同臨床應用場景及藥物聯(lián)合治療方案上的可行性及療效。除個性化腫瘤新抗原疫苗免疫治療外，新合生物同期開展了針對胃癌、食管癌、肺癌、肝癌等高發(fā)癌癥類型的公共新抗原項目，通過患者樣本的大規(guī)?；驕y序。新抗原預測及免疫原性驗證，建立腫瘤公共新抗原數(shù)據(jù)庫。目前已完成針對胃癌的高頻公共新抗原篩選、免疫原性檢測及回顧性臨床驗證，體內安全性評價試驗及藥效實驗也在快速進展當中。
目前，新合生物已在北京、深圳、廣州分別設立了RNA藥物研發(fā)中心、AI生物信息研究室以及GMP生產(chǎn)車間，并與國內數(shù)十家醫(yī)院合作，全力推進腫瘤新抗原疫苗免疫治療和RNA藥物國內外研發(fā)及臨床進程。對于本輪融資，王弈博士表示：“本輪融資將幫助新合生物加快推進GMP車間建設，完善腫瘤新抗原真實世界數(shù)據(jù)累計及擴大腫瘤免疫治療臨床方案探索，并支持多條在研RNA藥物管線的IND申報，同時有助于加速擴充其在研創(chuàng)新產(chǎn)品管線，為全球RNA制藥產(chǎn)業(yè)鏈的技術突破和腫瘤免疫治療的臨床推廣貢獻力量。”